7月17日，海南省药品监督办理局发布《支撑海南康养工业高质量展开若干办法》（以下简称：《若干办法》），依托自贸港方针优势与自然资源禀赋，以促进中医药（南药黎药）传承立异为抓手，推进生物医药与康养工业深度交融。
《若干办法》触及聚集“生机开释”，施行审评批阅提速工程；聚集“资源转化”，施行南药黎药培优工程；聚集“破除壁垒”，施行运用场景拓展工程；聚集“安心定心”，施行康养安全护航工程；聚集“跨界出圈”，施行工业生态交融工程5方面，共14条办法。
聚集“生机开释”，施行审评批阅提速工程方面，树立康养产品“研审联动”直通车。针对南药黎药医疗组织制剂、恢复理疗器械、数字疗法等要点产品，树立“前期介入、专人跟进、研审同步”机制。对请求第二类医疗器械注册的康养立异产品，施行100%优先审评，审评时限紧缩至法定时限的45%。
推广特征化妆品“优先存案”。依托自贸港“加工增值免关税”方针，针对含有沉香、益智、降香等海南特征植物质料的一般化妆品，推广存案“前置辅导+优先处理”。探究树立海南特征植物质料化妆品正面目录，目录内产品存案施行“即报即审”，助力企业快速推出精油护肤、特征洗护等康养消费品。
探究拓展乐城特许药械康养场景。对已在乐城先行区获批运用的特定慢性病、恢复类特许药械，经过“患者评价、医联体转诊、全链条追溯”等形式，以恰当方法惠及省内高品质康养组织运用，更好掩盖海南康养顾客的临床急需。
聚集“资源转化”，施行南药黎药培优工程方面，打破黎药标准“瓶颈”。树立黎药标准拟定绿色通道，体系发掘黎医经典名方和经历方，加速拟定发布省级中药材标准、饮片编造标准及中药配方颗粒标准。对具有长时间临床人用经历的黎药方，在确保安全的前提下，探究减免部分药效学及毒理学研讨的合规途径，下降研制本钱与缩短周期。
立异“定制药园”与产地加工形式。联合农业、卫健部分，在五指山、白沙、屯昌等南药黎药主产区，确定一批“定制药园”。推广中药材产地加工（趁鲜切制）与饮片编造一体化，从源头降本提质，保证康养产品质料安稳。
拓展药食同源产品研讨开发途径。带领企业深挖道地药材康养价值，合规开发药膳食材、摄生茶饮、浴疗包等生活化终端产品，改动粗豪的切片、原果售卖形式，运用现代生物提取、破壁破坏、冻干等先进的技能，深挖道地药材康养价值，激活群众康养消费商场。
聚集“破除壁垒”，施行运用场景拓展工程方面，疏通院内制剂“跨组织调剂”通道。打破院内制剂运用壁垒，对效果切当、安全安稳的且以康养为意图的黎药特征院内制剂，答应在全省医联体、医共体及符合条件的康养组织、医养结合中心之间调剂运用，让好药惠及更多康养人群。
推进“数字疗法+康养”场景落地。发挥海南数字疗法方针先行优势，支撑获批的慢病办理、认知恢复、睡觉干涉等数字疗法产品，优先在康养社区、侨居养老组织作为非药物干涉手法推广运用。支撑探究数字疗法康养运用，打造全国抢先的“才智康养”演示场景。
聚集“安心定心”，施行康养安全护航工程方面，拟定康养组织药械办理“海南标准”。出台海南省康养组织药品医疗器械运用质量办理标准，辅导各类康养组织树立收购、检验、贮存、维护、运用全流程准则，标准药品分配与用药辅导，压实康养组织药械运用主体职责。
构建“穿透式+触发式”监管新形式。树立康养组织药械安全危险档案，施行分级分类监管。依托三医联动一张网，将全省康养组织药械流通数据接入省级才智监管渠道，完成要点种类“一物一码”全链条追溯，对高危险产品施行“非现场监管为主、有因查看为辅”，做到“无事不扰、无处不在”。
完善“药械化”康养产品不良反应危险预警网。将全省医养结合组织、高端康养社区悉数归入药械化不良反应监测网络。展开常态化安全危险排查与数据研判，对预兆性安全危险危险施行“早预警、早处置”，坚决守牢不发生区域性、体系性药械安全事情的底线。
聚集“跨界出圈”，在施行工业生态交融工程方面，打造“海南康养好物”区域共用品牌。联合文旅、商务部分，甄选一批质量过硬、特征明显的南药黎药康养产品（如特征精油、药膳、理疗贴等）。支撑企业依托直播电商、交际新零售等依法合规布局全域商场，提高海南康养产品的品牌辨识度与商场占有率。
标准“中医药+雨林康养”业态。严格把关雨林康养、温泉疗愈中的药械运用合规鸿沟，依规辅导南药香薰摄生、康养研学科普等沉溺式体会场景展开，坚决冲击借康养之名制售假劣药械、虚伪宣扬等违反法律规定的行为，为“黎药药浴+温泉疗愈”“药膳+侨居摄生”等交融业态供给洁净的营商环境。
此外，推进实在国际数据赋能工业高质量展开。依托乐城实在国际数据研讨渠道，探究将康养组织中运用的特征医疗器械、健康监测设备发生的数据，用于产品注册请求与晋级迭代，用数据证明效果，用数据驱动立异，构建具有自贸港特征的康养工业数据运用生态。（椰网/海拔新闻记者 锋）
